Průlomová klinická studie zahrnující více než 1 600 účastníků prokázala, že perorální lék orforgliprone dosáhl výsledků hubnutí srovnatelných s injekčním semaglutidem, oblíbeným lékem pro léčbu diabetu 2. typu a kontrolu hmotnosti. Tento objev by mohl způsobit revoluci v léčbě tím, že nabídne pohodlnou pilulkovou alternativu ke každodenním injekcím.
Výsledky testů a účinnost
72týdenní studie provedená na 136 místech v 10 zemích zjistila, že účastníci užívající nejvyšší dávku orforglipronu (36 mg) ztratili v průměru 9,6 % tělesné hmotnosti, což je srovnatelné s 10–15 % snížením hmotnosti, které je typicky pozorováno u injekčního semaglutidu za stejné období. Tento výsledek je zvláště důležitý, protože současné léky GLP-1, které napodobují přirozené hormony regulující chuť k jídlu, jsou primárně podávány injekčně.
Jak orforglipron funguje
Orforgliprone se liší od tradičních GLP-1 léků v tom, že to není peptid, což znamená, že není zničen žaludeční kyselinou jako injekční léky. Místo toho se vstřebává přímo z trávicího traktu, takže je vhodný pro orální použití. Lék aktivuje stejné receptory jako GLP-1, snižuje chuť k jídlu, zvyšuje uvolňování inzulínu a zpomaluje trávení, aby se stabilizovala hladina cukru v krvi.
Předchozí studie zahrnující více než 3100 obézních lidí bez diabetu vykazovaly podobný úspěch, přičemž účastníci ztratili v průměru 12,4 % své tělesné hmotnosti. Nejnovější studie potvrzuje tyto účinky u pacientů s diabetem 2. typu, jejichž průměrný věk byl 57 let a výchozí hmotnost byla 101 kg.
Návrh studie a výsledky
Účastníci byli rozděleni do čtyř skupin: placebo, 6 mg, 12 mg a 36 mg orforglipronu. Všechny skupiny (kromě placeba) dodržovaly dietu s omezeným příjmem kalorií na 500 kcal. Studie používala dvojitě zaslepený design, který zajistil, že ani výzkumníci, ani účastníci nevěděli, kdo dostal aktivní lék.
Výsledky byly jasné: skupina užívající 36 mg zhubla v průměru o 9,6 kg (21 lb), zatímco nižší dávky (12 mg a 6 mg) vedly ke snížení hmotnosti o 7 % a 5,1 %. Skupina s placebem ztratila pouze 2,5 %. Pozoruhodné je, že 26 % účastníků ve skupině s nejvyšší dávkou zaznamenalo více než 15 % ztrátu hmotnosti.
Širší zdravotní přínosy
Kromě snížení hmotnosti orforgliprone zlepšil kontrolu hladiny cukru v krvi a pozitivní ukazatele zdraví srdce, zánětu a krevního tlaku. Nežádoucí účinky byly konzistentní s injekčně podávanými léky GLP-1 (nauzea, průjem, zvracení, zácpa), i když zůstaly zvládnutelné.
Budoucí dostupnost a dopad
I když je lék o něco méně účinný než injekce 15 mg tirzepatidu (která prokázala 14,7% úbytek hmotnosti u diabetických pacientů), výhodnost perorální medikace může být pro mnohé významným přínosem.
Podle vedoucí výzkumné pracovnice Deborah Horne z University of Texas: “Se schválením FDA by měl být orforgliprone k dispozici v roce 2026 za výrazně nižší cenu než stávající injekce.” To by mohlo zajistit jeho status “metforminu” pro obezitu a poskytnout široké pojistné krytí, čímž se otevře přístup k léčbě pro každého.”
Na závěr lze říci, že orforgliprone představuje důležitý pokrok v léčbě diabetu a kontrole hmotnosti, protože nabízí účinnou, dostupnou a potenciálně levnou perorální alternativu injekčních léků.
