Un ensayo clínico innovador en el que participaron más de 1.600 participantes ha demostrado que el fármaco oral orforglipron logra resultados de pérdida de peso comparables a los de la semaglutida inyectable, un medicamento popular para la diabetes tipo 2 y el control del peso. Este hallazgo podría revolucionar el tratamiento al ofrecer una alternativa conveniente en forma de pastillas a las inyecciones diarias.
Resultados del ensayo y eficacia
El estudio de 72 semanas, realizado en 136 sitios en 10 países, reveló que los participantes que tomaron la dosis más alta de orforglipron (36 mg) perdieron un promedio del 9,6 % de su peso corporal, comparable a la pérdida de peso del 10 al 15 % que normalmente se observa con semaglutida inyectable durante un período similar. Este resultado es especialmente significativo porque los medicamentos GLP-1 actuales, que imitan las hormonas naturales que regulan el apetito, se administran principalmente mediante inyección.
Cómo funciona Orforglipron
Orforglipron se diferencia de los medicamentos GLP-1 tradicionales en que no es un péptido, lo que significa que no se descompone con el ácido del estómago como los inyectables. En cambio, se absorbe directamente en el tracto digestivo, lo que lo hace adecuado para la administración oral. El fármaco activa los mismos receptores que el GLP-1, lo que reduce el apetito, aumenta la liberación de insulina y ralentiza la digestión para estabilizar el azúcar en sangre.
Ensayos anteriores con más de 3.100 personas obesas sin diabetes mostraron un éxito similar, y los participantes perdieron una media del 12,4% de su peso corporal. El último estudio confirma estos efectos en pacientes con diabetes tipo 2, que tenían un promedio de 57 años y pesaban 223 libras al inicio del estudio.
Diseño y hallazgos del estudio
Los participantes se dividieron en cuatro grupos: placebo, 6 mg, 12 mg y 36 mg de orforglipron. Todos los grupos (excepto el placebo) mantuvieron una dieta reducida en 500 calorías. El estudio empleó un método doble ciego, asegurando que ni los investigadores ni los participantes supieran quién recibió el fármaco activo.
Los resultados fueron claros: el grupo de 36 mg perdió 9,6 kg (21 libras) en promedio, mientras que las dosis más bajas (12 mg y 6 mg) dieron como resultado una pérdida de peso del 7% y 5,1%, respectivamente. El grupo de placebo perdió sólo el 2,5%. En particular, el 26% del grupo que recibió la dosis más alta perdió más del 15% de su peso corporal.
Beneficios de salud más amplios
Más allá de la pérdida de peso, el orforglipron mejoró el control del azúcar en sangre y los marcadores positivos de la salud del corazón, la inflamación y la presión arterial. Los efectos secundarios fueron consistentes con los medicamentos inyectables GLP-1 (náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento), aunque aún eran manejables.
Disponibilidad e impacto futuros
Si bien es ligeramente menos potente que la inyección de tirzepatida de 15 mg (que demostró una pérdida de peso del 14,7 % en pacientes diabéticos), la conveniencia de un medicamento oral puede ser una ventaja significativa para muchos.
Según Deborah Horn, investigadora principal de la Universidad de Texas, “una vez que la FDA lo apruebe, está previsto que orforglipron esté disponible en 2026 a un costo significativamente menor en comparación con los inyectables actuales. Esto podría posicionarlo como la ‘metformina’ de la obesidad y estar ampliamente cubierto por los planes de seguro, abriendo la puerta al tratamiento para todos”.
En conclusión, orforglipron representa un importante paso adelante en el tratamiento de la diabetes y el control del peso, al ofrecer una alternativa oral eficaz, accesible y potencialmente asequible a los medicamentos inyectables.
