Uno studio clinico innovativo che ha coinvolto oltre 1.600 partecipanti ha dimostrato che il farmaco orale orforglipron raggiunge risultati di perdita di peso paragonabili al semaglutide iniettabile, un farmaco popolare per il diabete di tipo 2 e la gestione del peso. Questa scoperta potrebbe rivoluzionare il trattamento offrendo una comoda alternativa alle iniezioni quotidiane basata su pillole.
Risultati ed efficacia degli studi
Lo studio di 72 settimane, condotto in 136 centri in 10 paesi, ha rivelato che i partecipanti che assumevano la dose più alta di orforglipron (36 mg) hanno perso in media il 9,6% del loro peso corporeo, paragonabile alla perdita di peso del 10-15% tipicamente osservata con semaglutide iniettabile in un periodo simile. Questo risultato è particolarmente significativo perché gli attuali farmaci GLP-1, che imitano gli ormoni naturali che regolano l’appetito, vengono somministrati principalmente tramite iniezione.
Come funziona Orforglipron
Orforglipron differisce dai tradizionali farmaci GLP-1 perché non è un peptide, il che significa che non viene scomposto dagli acidi dello stomaco come gli iniettabili. Viene invece assorbito direttamente nel tratto digestivo, rendendolo adatto alla somministrazione orale. Il farmaco attiva gli stessi recettori del GLP-1, riducendo l’appetito, aumentando il rilascio di insulina e rallentando la digestione per stabilizzare lo zucchero nel sangue.
Precedenti studi condotti su oltre 3.100 individui obesi senza diabete hanno mostrato un successo simile, con i partecipanti che hanno perso in media il 12,4% del loro peso corporeo. L’ultimo studio conferma questi effetti nei pazienti con diabete di tipo 2, che avevano in media 57 anni e pesavano 223 libbre all’inizio dello studio.
Progettazione e risultati dello studio
I partecipanti sono stati divisi in quattro gruppi: placebo, 6 mg, 12 mg e 36 mg di orforglipron. Tutti i gruppi (tranne il placebo) hanno mantenuto una dieta ridotta di 500 calorie. Lo studio ha utilizzato un metodo in doppio cieco, garantendo che né i ricercatori né i partecipanti sapessero chi aveva ricevuto il farmaco attivo.
I risultati sono stati chiari: il gruppo da 36 mg ha perso in media 9,6 kg (21 libbre), mentre le dosi più basse (12 mg e 6 mg) hanno comportato una perdita di peso rispettivamente del 7% e del 5,1%. Il gruppo placebo ha perso solo il 2,5%. In particolare, il 26% del gruppo con la dose più alta ha perso oltre il 15% del proprio peso corporeo.
Benefici per la salute più ampi
Oltre alla perdita di peso, l’orforglipron ha migliorato il controllo della glicemia e i marcatori positivi per la salute del cuore, l’infiammazione e la pressione sanguigna. Gli effetti collaterali erano coerenti con i farmaci GLP-1 iniettabili (nausea, diarrea, vomito, costipazione), sebbene ancora gestibili.
Disponibilità e impatto futuri
Anche se leggermente meno potente dell’iniezione di tirzepatide da 15 mg (che ha dimostrato una perdita di peso del 14,7% nei pazienti diabetici), la comodità di un farmaco orale può rappresentare un vantaggio significativo per molti.
Secondo Deborah Horn, ricercatrice capo presso l’Università del Texas, “Una volta approvato dalla FDA, l’orforglipron sarà disponibile nel 2026 a un costo significativamente ridotto rispetto agli attuali farmaci iniettabili. Ciò potrebbe posizionarlo come la ‘metformina’ dell’obesità e diventare ampiamente coperto da piani assicurativi, aprendo la porta al trattamento per tutti”.
In conclusione, orforglipron rappresenta un importante passo avanti nel trattamento del diabete e della gestione del peso, offrendo un’alternativa orale efficace, accessibile e potenzialmente conveniente ai farmaci iniettabili.
