Przełomowe badanie kliniczne z udziałem ponad 1600 uczestników wykazało, że doustny lek czyli forglipron osiągnął rezultaty w utracie wagi porównywalne z wstrzykiwanym semaglutydem, popularnym lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 i kontroli masy ciała. Odkrycie może zrewolucjonizować leczenie, oferując wygodną pigułkę stanowiącą alternatywę dla codziennych zastrzyków.
Wyniki testów i skuteczność
72-tygodniowe badanie przeprowadzone w 136 ośrodkach w 10 krajach wykazało, że uczestnicy przyjmujący największą dawkę orforglipronu (36 mg) stracili średnio 9,6% masy ciała, co jest porównywalne ze zmniejszeniem masy ciała o 10–15% zwykle obserwowanym w przypadku semaglutydu we wstrzyknięciach w tym samym okresie. Wynik ten jest szczególnie ważny, ponieważ obecne leki GLP-1, które naśladują naturalne hormony regulujące apetyt, są podawane głównie w formie zastrzyków.
Jak działa orforglipron
Orforgliprone różni się od tradycyjnych leków GLP-1 tym, że nie jest peptydem, co oznacza, że nie jest niszczony przez kwas żołądkowy, tak jak leki wstrzykiwane. Zamiast tego wchłania się bezpośrednio z przewodu pokarmowego, dzięki czemu nadaje się do stosowania doustnego. Lek aktywuje te same receptory co GLP-1, zmniejszając apetyt, zwiększając wydzielanie insuliny i spowalniając trawienie, aby ustabilizować poziom cukru we krwi.
Poprzednie badania z udziałem ponad 3100 otyłych osób bez cukrzycy wykazały podobny sukces, a uczestnicy stracili średnio 12,4% masy ciała. Najnowsze badanie potwierdza te efekty u pacjentów chorych na cukrzycę typu 2, których średni wiek wynosił 57 lat, a wyjściowa masa ciała wynosiła 101 kg.
Projekt badania i wyniki
Uczestników podzielono na cztery grupy: placebo, 6 mg, 12 mg i 36 mg lub forglipron. Wszystkie grupy (z wyjątkiem placebo) przestrzegały diety o ograniczonej kaloryczności do 500 kcal. W badaniu zastosowano metodę podwójnie ślepej próby, dzięki której ani badacze, ani uczestnicy nie wiedzieli, kto otrzymał aktywny lek.
Wyniki były jednoznaczne: grupa przyjmująca 36 mg schudła średnio 9,6 kg (21 funtów), podczas gdy mniejsze dawki (12 mg i 6 mg) skutkowały utratą masy ciała odpowiednio o 7% i 5,1%. Grupa placebo straciła zaledwie 2,5%. Warto zauważyć, że 26% uczestników w grupie otrzymującej najwyższą dawkę doświadczyło utraty masy ciała większej niż 15%.
Szersze korzyści zdrowotne
Oprócz utraty wagi orforglipron poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi i pozytywne wskaźniki zdrowia serca, stanu zapalnego i ciśnienia krwi. Działania niepożądane były takie same jak w przypadku wstrzykiwanych leków GLP-1 (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), chociaż można je było opanować.
Przyszła dostępność i wpływ
Chociaż lek jest nieco mniej skuteczny niż zastrzyk tyrzepatidu w dawce 15 mg (który wykazał 14,7% utratę masy ciała u pacjentów z cukrzycą), dla wielu osób wygoda stosowania leku doustnego może być znaczącą korzyścią.
Według głównej badaczki Deborah Horne z Uniwersytetu w Teksasie: „Po zatwierdzeniu przez FDA orforglipron powinien być dostępny w 2026 r. po znacznie niższej cenie niż istniejące zastrzyki. „Mogłoby to zapewnić jego status metforminy w leczeniu otyłości i zapewnić szeroką ochronę ubezpieczeniową, otwierając każdemu dostęp do leczenia”.
Podsumowując, orforglipron stanowi ważny postęp w leczeniu cukrzycy i kontroli masy ciała, oferując skuteczną, dostępną i potencjalnie niedrogą doustną alternatywę dla leków wstrzykiwanych.
