Прорывное клиническое исследование с участием более 1600 участников продемонстрировало, что пероральный препарат орфорглипрон достигает результатов снижения веса, сопоставимых с инъекционным семаглутидом, популярным лекарством для лечения диабета 2 типа и контроля веса. Это открытие может революционизировать лечение, предложив удобную альтернативу в виде таблеток вместо ежедневных инъекций.
Результаты и эффективность испытаний
72-недельное исследование, проведенное в 136 центрах в 10 странах, показало, что участники, принимавшие самую высокую дозу орфорглипрона (36 мг), потеряли в среднем 9,6% массы тела, что сопоставимо с 10–15% снижением веса, обычно наблюдаемым при использовании инъекционного семаглутида за аналогичный период. Этот результат особенно важен, поскольку современные препараты GLP-1, имитирующие естественные гормоны, регулирующие аппетит, в основном вводятся путем инъекций.
Как работает орфорглипрон
Орфорглипрон отличается от традиционных препаратов GLP-1 тем, что не является пептидом, а значит, не разрушается желудочной кислотой, как инъекционные препараты. Вместо этого он всасывается непосредственно в пищеварительном тракте, что делает его пригодным для перорального применения. Препарат активирует те же рецепторы, что и GLP-1, снижая аппетит, увеличивая высвобождение инсулина и замедляя пищеварение для стабилизации уровня сахара в крови.
Предыдущие испытания с участием более 3100 человек с ожирением, не страдающих диабетом, показали аналогичный успех: участники теряли в среднем 12,4% массы тела. Последнее исследование подтверждает эти эффекты у пациентов с диабетом 2 типа, средний возраст которых составлял 57 лет, а вес при начале исследования — 101 кг.
Дизайн и результаты исследования
Участники были разделены на четыре группы: плацебо, 6 мг, 12 мг и 36 мг орфорглипрона. Все группы (кроме плацебо) придерживались диеты с ограничением калорий на 500 ккал. В исследовании использовался двойной слепой метод, гарантирующий, что ни исследователи, ни участники не знали, кто получал активный препарат.
Результаты были очевидны: группа, принимавшая 36 мг, потеряла в среднем 9,6 кг (21 фунт), в то время как более низкие дозы (12 мг и 6 мг) привели к снижению веса на 7% и 5,1% соответственно. Группа плацебо потеряла всего 2,5%. Примечательно, что у 26% участников группы, принимавшей самую высокую дозу, потеря веса превысила 15%.
Более широкие преимущества для здоровья
Помимо снижения веса, орфорглипрон улучшил контроль уровня сахара в крови и положительные показатели здоровья сердца, воспаления и кровяного давления. Побочные эффекты соответствовали инъекционным препаратам GLP-1 (тошнота, диарея, рвота, запор), хотя и оставались управляемыми.
Будущая доступность и влияние
Хотя препарат немного менее эффективен, чем инъекция тирзепатида 15 мг (которая продемонстрировала снижение веса на 14,7% у пациентов с диабетом), удобство перорального лекарства может быть значительным преимуществом для многих.
По словам ведущего исследователя из Техасского университета Деборы Хорн, «После одобрения FDA орфорглипрон должен быть доступен в 2026 году по значительно более низкой цене по сравнению с существующими инъекциями. Это может закрепить за ним статус «метформина» для ожирения и обеспечить широкое страховое покрытие, открыв доступ к лечению для всех».
В заключение, орфорглипрон представляет собой важный шаг вперед в лечении диабета и контроля веса, предлагая эффективную, доступную и потенциально недорогую пероральную альтернативу инъекционным препаратам.
