Революційне клінічне випробування за участю понад 1600 учасників показало, що пероральний препарат або форгліпрон досяг результатів зниження ваги, які можна порівняти з ін’єкційним семаглутидом, популярним препаратом для лікування діабету 2 типу та контролю ваги. Це відкриття може революціонізувати лікування, запропонувавши зручну таблетку, альтернативу щоденним ін’єкціям.
Результати тестування та ефективність
72-тижневе дослідження, проведене в 136 місцях у 10 країнах, виявило, що учасники, які приймали найвищу дозу орфоргліпрону (36 мг), втратили в середньому 9,6% маси тіла, що можна порівняти зі зниженням ваги на 10-15%, яке зазвичай спостерігається при ін’єкційному семаглутиді за той самий період. Цей результат особливо важливий, оскільки сучасні препарати GLP-1, які імітують природні гормони, що регулюють апетит, в основному вводять шляхом ін’єкцій.
Як працює орфоргліпрон
Орфоргліпрон відрізняється від традиційних препаратів GLP-1 тим, що він не є пептидом, що означає, що він не руйнується шлунковою кислотою, як ін’єкційні препарати. Замість цього він всмоктується безпосередньо з травного тракту, що робить його придатним для перорального застосування. Препарат активує ті самі рецептори, що й GLP-1, знижуючи апетит, збільшуючи вивільнення інсуліну та сповільнюючи травлення для стабілізації рівня цукру в крові.
Попередні випробування за участю понад 3100 людей із ожирінням без діабету показали подібний успіх: учасники втрачали в середньому 12,4% маси тіла. Останнє дослідження підтверджує ці ефекти у пацієнтів з діабетом 2 типу, середній вік яких становив 57 років, а вага на початку дослідження становила 101 кг.
Дизайн і результати дослідження
Учасники були розділені на чотири групи: плацебо, 6 мг, 12 мг і 36 мг або форгліпрон. Усі групи (крім плацебо) дотримувалися дієти з обмеженням калорій у 500 ккал. У дослідженні використовувався подвійний сліпий дизайн, який гарантував, що ні дослідники, ні учасники не знали, хто отримав активний препарат.
Результати були очевидними: група, яка приймала 36 мг, втратила в середньому 9,6 кг (21 фунт), тоді як менші дози (12 мг і 6 мг) призвели до втрати ваги на 7% і 5,1% відповідно. Група плацебо втратила лише 2,5%. Примітно, що 26% учасників у групі з найвищою дозою відчули втрату ваги більше ніж на 15%.
Широкі переваги для здоров’я
Окрім втрати ваги, орфоргліпрон покращив контроль цукру в крові та позитивні показники здоров’я серця, запалення та артеріального тиску. Побічні ефекти відповідали ін’єкційним препаратам GLP-1 (нудота, діарея, блювання, запор), хоча вони залишалися контрольованими.
Майбутня доступність і вплив
Хоча препарат дещо менш ефективний, ніж ін’єкція 15 мг тирзепатиду (яка продемонструвала втрату ваги на 14,7% у хворих на цукровий діабет), зручність перорального прийому препарату може бути значною перевагою для багатьох.
За словами провідного дослідника Дебори Хорн з Університету Техасу, “із схваленням FDA орфоргліпрон повинен бути доступний у 2026 році за значно нижчою ціною, ніж існуючі ін’єкції. “Це може забезпечити його статус “метформіну” для лікування ожиріння та забезпечити широке страхове покриття, відкриваючи доступ до лікування для всіх”.
На завершення орфоргліпрон є важливим прогресом у лікуванні діабету та контролі ваги, пропонуючи ефективну, доступну та потенційно недорогу пероральну альтернативу ін’єкційним препаратам.